ViroMed reçoit de la USFDA la permission de passer à la phase 2 des essais cliniques relatifs au traitement de SLA
21-10-2016
Le 4 octobre Viromed annonçait qu'il avait reçu de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (US Food and Drug Administration - USFDA) la permission passer à la « phase 2 » des essais cliniques de VM202, leur traitement de la Sclérose Latérale Amyotrophique.
La thérapie génique développée par la compagnie pharmaceutique sud-coréenne a été classifiée par la USFDA en tant que médicament orphelin dans la « phase 1 » des essais cliniques en raison de l'efficacité dont elle fait preuve en traitant les patients SLA. L'essai en « phase 2 » durera neuf mois avec la participation de 84 patients.
A l'heure actuelle le seul médicament approuvé par la USFDA contre la maladie neuromusculaire progressive est Rilutek, mis au marché par Sanofi, une firme pharmaceutique française.
(Viromed travaille inlassablement à la création de médicaments innovants pour traiter ce qui est impossible de traiter.)
Un porte-parole de Viromed a ajouté qu'on s'attend à ce que M202 prolongera l'espérance de vie et améliorera le contrôle physique des patients SLA.
Aux Etats-Unis, VM202 a aussi été avancé comme remède contre la neuropathie diabétique, constatation faite lors des essais cliniques de « phase 3 » en septembre, lesquels devront encore être évalués plus amplement en vue de cette finalité.
Traduction : André De Laet
Source : The Investor
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