ViroMed reçoit de la USFDA la permission de passer à la phase 2 des essais cliniques relatifs au traitement de SLA

21-10-2016

Le 4 octobre Viromed annonçait qu'il avait reçu de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (US Food and Drug Administration - USFDA) la permission passer à la « phase 2 » des essais cliniques de VM202, leur traitement de la Sclérose Latérale Amyotrophique.

La thérapie génique développée par la compagnie pharmaceutique sud-coréenne a été classifiée par la USFDA en tant que médicament orphelin dans la « phase 1 » des essais cliniques en raison de l'efficacité dont elle fait preuve en traitant les patients SLA. L'essai en « phase 2 » durera neuf mois avec la participation de 84 patients.

A l'heure actuelle le seul médicament approuvé par la USFDA contre la maladie neuromusculaire progressive est Rilutek, mis au marché par Sanofi, une firme pharmaceutique française. 

ViroMed, innovative, treat, untreatable, gebouwen

(Viromed travaille inlassablement à la création de médicaments innovants pour traiter ce qui est impossible de traiter.)

Un porte-parole de Viromed a ajouté qu'on s'attend à ce que M202 prolongera l'espérance de vie et améliorera le contrôle physique des patients SLA.

Aux Etats-Unis, VM202 a aussi été avancé comme remède contre la neuropathie diabétique, constatation faite lors des essais cliniques de « phase 3 » en septembre, lesquels devront encore être évalués plus amplement en vue de cette finalité.

 

Traduction : André De Laet 

Source : The Investor

26-05-2016 - VM Biopharma, approuvée par la FDA pour un développement rapide

17-12-2015 - Nouveau thérapie génique de ViroMed montre amélioration potentielle

Share