AB Science reçoit une Notice of Deficiency (NOD) de Health Canada pour le Masitinib comme traitement de la SLA
13-12-2022
AB SCIENCE DISPOSE DE 90 JOURS CALENDAIRES POUR RÉPONDRE À CE NOD
AB Science a annoncé qu'elle avait reçu un ‘avis d'insuffisance’ (NOD) pour sa demande concernant le nouveau médicament Masitinib comme traitement de la SLA.
Cet avis signifie que Health Canada demande des informations supplémentaires concernant la présentation du nouveau médicament Masitinib. La procédure d'examen est interrompue jusqu'à la fourniture de que ces informations à Health Canada.
Si l'examen scientifique d'une demande est terminé et que celle-ci est jugée incomplète ou non conforme, un avis de non-conformité (ANC) est envoyé au promoteur. La différence entre un NOD et un ANC est que l'examen de la demande n'est pas terminé lorsqu'un NOD est émis. La réponse à un NOD doit être soumise dans un délai de 90 jours calendaires à compter de la date d'envoi de cet avis.
AB Science se mettra en rapport avec Health Canada pour remédier aux insuffisances, avec l'intention de reprendre le processus dans les délais impartis.
Traduction: Fabien
Source: site web AB Science
