ACT démarre étude COMMEND pour améliorer santé psychologique pALS

Un essai contrôlé randomisé de la thérapie d'acceptation et d'engagement plus les soins habituels par rapport aux soins habituels seuls pour améliorer la santé psychologique des personnes atteintes de la maladie du motoneurone (COMMEND): Protocole d'étude
    
    
Résumé

Contexte: La maladie du motoneurone (MND) est une maladie neurodégénérative mortelle, à évolution rapide, qui affecte principalement les motoneurones, du cortex moteur à la moelle épinière, et provoque une atrophie et un affaiblissement progressifs des muscles bulbaires, des membres, des muscles abdominaux et des muscles thoraciques. Le pronostic est mauvais et la survie médiane est de 2 à 3 ans après l'apparition des symptômes. La détresse psychologique est relativement courante chez les personnes vivant avec la MND. Cependant, la psychothérapie formelle ne fait pas systématiquement partie des soins standard dans les centres/cliniques de soins de la MND au Royaume-Uni, et il n'existe pas de directives claires fondées sur des preuves pour améliorer la santé psychologique des personnes vivant avec la MND. Des recherches antérieures suggèrent que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT – Acceptance and Commitment Therapy) pourrait être particulièrement adaptée aux personnes vivant avec la MND et pourrait contribuer à améliorer leur santé psychologique.

Objectifs : évaluer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité de l'ACT modifiée pour la MND plus les soins multidisciplinaires habituels (UC – Usual Care)) par rapport aux UC seuls pour améliorer la santé psychologique des personnes vivant avec la MND.

Méthodes: L'essai COMMEND est un ECR multicentrique, en aveugle, parallèle, à deux bras, avec une phase pilote interne de 10 mois. 188 personnes âgées de ≥18 ans avec un diagnostic de sclérose latérale amyotrophique familiale ou sporadique certain, probable en laboratoire, cliniquement probable ou possible, ainsi que les variantes d'atrophie musculaire progressive et de sclérose latérale primaire, seront recrutées dans environ 14 centres/cliniques de soins de la MND au Royaume-Uni et par auto-référencement. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir jusqu'à huit sessions 1:1 d'ACT plus UC ou UC seule par un système de randomisation en ligne. Les participants rempliront des formulaires de mesure des résultats au début de l'étude et 6 et 9 mois après la randomisation. Le principal résultat sera la qualité de vie à six mois. Les résultats secondaires comprendront la dépression, l'anxiété, la flexibilité psychologique, la qualité de vie liée à la santé, les événements indésirables, le fonctionnement de la SLA, la survie à neuf mois, la satisfaction à l'égard du traitement, l'utilisation des ressources et les années de vie ajustées sur la qualité. Les analyses primaires seront effectuées en intention de traiter et les données seront analysées à l'aide d'une modélisation multiniveau.

Discussion: Cet essai fournira des preuves définitives de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité de l'ACT plus UC par rapport à l'UC seule pour améliorer la santé psychologique des personnes vivant avec la MND.

Enregistrement de l'essai: Registre ISRCTN, ISRCTN12655391. Enregistré le 17 juillet 2017, https://www.isrctn.com/ISRCTN12655391.

                                                                                                                            
Traduction : Gerda Eynatten-Bové

Source: BMC Neurology