CNM-Au8 présente un bénéfice en termes de survie dans l'essai HEALEY: Nouveaux résultats de haut niveau

Mais le traitement par Clene ne parvient pas à atteindre les objectifs de l'essai ni à ralentir le déclin des fonctions

Le traitement avec une dose de 30 mg de CNL-Au8 a réduit de manière significative le risque de décès, et le risque de décès et de ventilation assistée permanente, de plus de 90% chez les personnes atteintes de SLA, selon les nouvelles données de base du bras CNM-Au8 de l'essai HEALEY ALS platform.

Cependant, le traitement expérimental de Clene Nanomedicine n'a pas ralenti de manière significative le déclin fonctionnel et respiratoire, ne répondant pas aux critères d'évaluation principaux et secondaires de l'essai.

Ces conclusions sont largement cohérentes avec les résultats de l'essai de phase 2 RESCUE-ALS (NCT04098406) et de son étude d'extension ouverte en cours (NCT05299658). Ces études n'ont pas non plus atteint ces objectifs principaux, mais ont permis de réduire le risque de décès d'environ 70% chez les patients atteints de SLA précoce.

"Nous sommes très heureux de constater un bénéfice en termes de survie dans une large population de personnes qui vivaient déjà avec la SLA depuis jusqu'à trois ans", a déclaré Robert Glanzman, MD, directeur médical de Clene, dans un communiqué de presse de la société, ajoutant : "Il s'agit de la deuxième étude de phase 2 démontrant un bénéfice en termes de survie après le traitement par CNM-Au8."

                                                                                                                         
Traduction : Gerda Eynatten-Bové

Source : ALS News Today