Cytokinetics étude COURAGE avec Reldesemtiv

← retourner à Essais cliniques SLA

COURAGE : Étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'effet et la sécurité du Reldesemtiv chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cette étude de phase III est parrainée par Cytokinetics, INC.
Les patients atteints de SLA âgés de 18 à 80 ans, malades depuis moins de 24 mois, ayant une fonction pulmonaire (SVC) ≥ 65% et ayant un score de 44 ou moins sur l'échelle ALS-FRS-R peuvent être éligibles pour participer à cette étude. Les médicaments de l'étude doivent être pris par la bouche et non écrasés.

Le redesemtiv est à l'étude en tant que nouveau traitement potentiel pour améliorer la fonction musculaire.

Dans la première phase, deux participants sur trois recevront deux comprimés de reldesemtiv deux fois par jour et un sur trois recevra un placebo (c'est-à-dire des comprimés sans le principe actif).  La répartition dans les groupes est aléatoire. Ni le patient ni l'investigateur ne peuvent choisir le groupe de traitement auquel une personne est assignée.  Cette première partie dure 24 semaines. Elle sera suivie d'une seconde partie de l'étude au cours de laquelle tous les participants recevront du reldesemtiv. 
Cette étude concernera environ 555 participants du monde entier. 

Vous êtes intéressé, ou vous voulez plus d'informations ? Contactez nous à onderzoek@als.be.

Vous trouverez de plus amples informations sur cette étude à l'adresse suivante : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0494478