Le test de Ceftriaxone ouvre la voie pour le recrutement de patients SLA

16-06-2006

La ALSA annonce que, suite à un test de Ceftriaxone , on a commencé à recruter des patients SLA. Ce test clinique, réalisé dans différents centres, est le point culminant d’un programme d’essai de médicaments, une collaboration entre la ASLA, le NINDS et plusieurs autres centres de recherches, qui s’efforcent à trouver un meilleur traitement de maladies, telles que la SLA.

Ceftriaxone est un antibiotique, administré par voie intraveineuse, reconnu pour certaines infections, mais qui présente des caractéristiques complémentaires prometteuses pour la SLA. L’essai de médicaments a fait découvrir une action inattendue sur le glutamat, un messager utilisé par des cellules nerveuses. La FDA avait exigé des tests complémentaires afin de confirmer que l’utilisation de Ceftriaxone pendant plus longtemps serait sûre, ce qui est important dans le traitement de la SLA.

Des combinaisons, qui montrent une activité statistiquement signifiante pendant de multiples tests en laboratoire, appelés essais de médicaments, sont des candidats prometteurs. Jeffrey Rothstein et ses collègues à John Hopkins découvrirent que Ceftriaxone augmentait les niveaux de la protéine transporteuse de glutamat à des concentrations, dont on sait qu’ils atteignent le cerveau.

Après le succès des tests en laboratoire, le médicament s’avérait prometteur dans un modèle souris de la SLA, pendant des tests, qui étaient co-financés par la ASLA, le NINDS, le centre PAckard et le Projet SLA, les essais sur des animaux étant effectués à PsychoGenics. Ceftriaxone ralentissait la perte en force musculaire et en poids corporel quand on commença le traitement à l’apparition de la maladie dans des souris âgées de 12 semaines. Un traitement plus tôt n’ajoutait rien à l’effet .

La tentative d’essai des médicaments, qui a donné lieu à la découverte de l’effet bénéfique possible de Ceftriaxone en SLA, a été initiée comme un projet commun de la ASLA, du NINDS, de la HDF (Hereditary Disease Foundation) et de la HDSA (Huntington’s Disease Society of America). Des chercheurs de 26 laboratoires ont pris part au projet initial d’une durée de six mois et d’un coût de 1,3 millions de dollars, en testant 1.040 combinaisons dans 29 différentes situations d’analyse ou d’essai.

Projets d’essais cliniques – questions et réponses

V: Demanderais-je à mon médecin de prescrire Ceftriaxone (Rocephin) ou un autre antibiotique similaire?

A: Non, les chercheurs effectuant cette étude et d’autres experts cliniques en SLA sont d’accord qu’il est prématuré pour les patients de prendre Ceftriaxone contre la SLA. Le test clinique, qui donne lieu à des recrutements, a pour but de répondre à la question si, oui ou non, Ceftriaxone est sûr s’il est utilisé pendant plus longtemps et s’il a un effet bénéfique à ceux qui sont atteints de la SLA. L’information, telle que publiée et décrite par la ASLA, est expérimentale.

V: Comment pourrais-je en apprendre plus sur le test clinique et l’inscription?

A: L’étude sera conduite par le consortium de la SLA du nord-est, comportant des centres aux Etats-Unis et au Canada. Il est financé par le NINDS. Initialement, on recrutera 60 personnes atteintes de la SLA pour l’essai dans huit centres différents aux Etats-Unis. Le premier test a pour but d’évaluer la sécurité du traitement par Ceftriaxone à long terme et d’en définir le dosage optimal. L’essai sera alors étendu à 600 personnes atteintes de la SLA dans à peu près 40 centres SLA répandu aux Etats-Unis et au Canada.

Le chercheur principal de l’essai clinique est le Dr. Merit Cudkowitz de l’Hôpital Général de Massachusetts. Ses assistants sont le Dr. Jeremy Shefner de SUNY à Upstate et le Dr. Allitia Dibernardo à l’ l’Hôpital Général de Massachusetts. Le responsable du projet est Amy Swartz de l’ l’Hôpital Général de Massachusetts.

Source: www.alsa.org

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