La Chine approuve le médicament SLA injectable de Biogen sous conditions (conditional approval)
10-10-2024
Le géant américain de biotechnologie Biogen a obtenu l'approbation conditionnelle de la Chine pour son traitement innovant de la sclérose latérale amyotrophique.
L'administration nationale chinoise des produits médicaux a approuvé hier l'utilisation de l'injection de Qalsody chez les patients adultes atteints de SLA et présentant une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1, comme annoncé le même jour par la filiale chinoise de Biogen.
Le gène SOD1 est le premier gène identifié comme étant à l'origine de la SLA. Qalsody est un oligonucléotide antisens capable de se lier directement à l'acide ribonucléique messager SOD1 et de le dégrader, ce qui entraîne une diminution de la production de la protéine SOD1. Il s'agit du premier et unique traitement de la SLA au monde ciblant spécifiquement la protéine SOD1.
La SLA est une maladie neurodégénérative rare, progressive et mortelle qui entraîne la perte des neurones moteurs du cerveau et de la moelle épinière. Les patients atteints de SLA perdent progressivement la capacité de bouger, de parler, de manger et finalement de respirer. L'espérance de vie moyenne des personnes atteintes de SLA est de trois à cinq ans à compter de l'apparition des symptômes.
Les autorités réglementaires chinoises ont approuvé deux autres traitements en SLA au cours des dernières années, mais ils ont montré une efficacité limitée et des effets thérapeutiques insatisfaisants.
"Le traitement de la SLA est depuis longtemps un défi mondial, les médicaments approuvés n'ayant qu'une efficacité limitée", a déclaré Fan Dongsheng, directeur du service de neurologie du troisième hôpital de l'université de Pékin. "L'approbation de Qalsody en Chine marque le début d'une nouvelle ère dans la thérapie ciblée pour les patients atteints de SLA.
La prévalence de la SLA en Chine est d'environ trois pour 100 000 personnes. Mais compte tenu de l'importance de la population du pays, le nombre de patients atteints de SLA reste significatif.
Traduction: Anne
Source: YICAI
