Le RNS60 Expérimental de Revalesio Augmente la Survie des Patients atteints de (SLA) selon l'Analyse Post-Hoc d'un Essai de Phase 2 Commandité par des ChercheursLe RNS60 Expérimental de Revalesio Augmente la Survie des Pati

Le RNS60 A également Ralenti le Déclin de la Fonction Respiratoire chez les Patients Atteints de SLA

Les Résultats ont été Publiés dans Brain, Behavior, and Immunity

Revalesio, une société pharmaceutique en phase clinique développant des traitements pour les troubles neurologiques aigus et chroniques, a annoncé la publication de données dans la revue Brain, Behavior, and Immunity, montrant que le traitement expérimental de Revalesio, RNS60, a prolongé la survie médiane de 6 mois par rapport au placebo dans une analyse post-hoc d'un essai de phase 2 commandité par des chercheurs. L'essai a été coordonné par le Centre de recherche sur la SLA, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS à Milan, en Italie.

Après une phase de traitement en double aveugle de 6 mois, les participants ont été suivis pendant une durée moyenne de 2,8 ans et contrôlés en ce qui concerne leur suivie. La survie médiane était de 6 mois plus longue dans le groupe de traitement RNS60 par rapport au placebo (3 ans contre 2,4 ans, p = 0,0519). Comme l’ont rapporté les chercheurs de l’essai dans une publication antérieure, le déclin de la capacité vitale forcée (FVC ou CVF) - le volume maximal d’air qu’un patient peut expirer après une inspiration maximale, utilisé comme test principal pour évaluer la fonction respiratoire des personnes atteintes de SLA - était significativement plus lent dans le groupe RNS60 par rapport au groupe placebo à la fin du traitement (FVC),  différence de 0,41 par semaine, erreur type de 0,16, p = 0,0101), montrant un effet positif du RNS60 sur la fonction respiratoire et bulbaire. La nouvelle analyse a montré que l’allongement de la survie était corrélé avec le taux de déclin de la FVC (la survie médiane était de 3,7 ans chez les participants présentant un déclin lent de la FVC et de 1,6 an chez les participants présentant un déclin plus rapide de la FVC, p < 0,0001). La survie dans le groupe RNS60 était significativement plus longue que dans le groupe placebo chez les participants présentant de faibles niveaux de base de chaînes légères de neurofilaments, NfL (p = 0,012) ou de protéine chemoattractante monocytaire-1, MCP-1 (p < 0,01). Il a été démontré que les taux sanguins de NfL, un marqueur de lésions neuronales, sont corrélés avec le taux de progression de la SLA. MCP-1 est un marqueur inflammatoire dont les taux sanguins ont été observés en hausse au cours de l'évolution de la SLA. Ces résultats de biomarqueurs suggèrent qu’il pourrait s’agir d’un sous-groupe à cibler dans de futures études portant sur les effets du RNS60 sur la survie.

" Ces découvertes prometteuses suggèrent que le RNS60 pourrait avoir un effet bénéfique sur la survie et le ralentissement du déclin de la fonction respiratoire chez les patients atteints de SLA", a déclaré Letizia Mazzini, Professeur of the Tertiary ALS Center at the University of Piemonte Orientale et centre participant à l'essai clinique de phase 2. « Ces résultats justifient des recherches plus approfondies et j'attends avec impatience le développement futur du RNS60 pour le traitement de la SLA".

"Avec ces résultats encourageants, le RNS60 a montré des bénéfices dans deux essais cliniques randomisés sur la SLA et l'AVC ischémique, soulignant son potentiel impact sur les patients atteints de troubles neurologiques à la fois aigus et chroniques. Nous nous engageons à faire progresser le RNS60 dans des essais cliniques supplémentaires afin d'évaluer davantage le potentiel du RNS60 au bénéfice des personnes atteintes de SLA et d'autres troubles neurologiques », a déclaré Bert van den Bergh, Président Exécutif  du Conseil d’Administration de Revalesio et ancien Président de Neuroscience Products chez Eli Lilly and Company. "« Au nom de Revalesio, je tiens à remercier les chercheurs d’avoir mené cette importante analyse supplémentaire, ainsi que les patients et leurs familles pour leur participation. Je tiens également à remercier l’ALS Association pour sa contribution à l’étude originale par le biais du ALS Ice Bucket Challenge."

Traduction: Viviane
 Source: Revalesio