Premier patient recruté dans l'étude phase III FNP122 ADORE de Ferrer pour le traitement de la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)
15-11-2021
Barcelone, le 9 novembre 2021 - Ferrer, une société pharmaceutique internationale spécialisée dans les maladies neurologiques et les maladies pulmonaires vasculaires et interstitielles, a annoncé aujourd'hui une nouvelle étape importante dans sa mission de développement de thérapies transformatrices pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) - marquée par le recrutement du premier patient dans l'essai clinique de phase III avec FNP122 ALS Deceleration with ORal Edaravone (ADORE). L'essai, qui portera sur environ 300 patients dans plusieurs pays européens, évaluera l'efficacité, la survie et la sécurité du FNP122 en tant que formulation orale d’édaravone chez les patients atteints de SLA. L'édaravone est un antioxydant et un piégeur de radicaux libres dont il a été démontré qu'il réduit le stress oxydatif excessif et la mort cellulaire, jouant ainsi un rôle important dans la pathologie de la SLA.
Un traitement efficace de SLA reste un besoin non satisfait important et le début de l'essai clinique de phase III ADORE est un moment important pour l'équipe de Ferrer. Elle envisage à avoir un impact positif sur la vie des patients par la recherche, le développement et la commercialisation de thérapies transformatrices dans les maladies neurologiques.
Selon Rodrigo Palma dos Reis, médecin en chef de Ferrer, "la SLA a un impact profond sur la vie des personnes diagnostiquées avec la maladie, ainsi que sur leurs proches. Nous avons un important objectif et une responsabilité pour développer cette thérapie potentielle dans le but d'améliorer les soins actuelles."
Tatjana Naranda, directrice de la R&D de Ferrer, ajoute : "Ferrer se soucie profondément des patients touchés par la SLA et répondre à leurs besoins est la motivation principale de cette étude. Le FNP122 vise à transformer la vie des patients souffrant de SLA et nous nous sommes fermement engagés à fournir des solutions thérapeutiques aux patients et à leurs familles".
L'essai clinique de phase III ADORE est mené avec le support de TRICALS, la plus grande initiative de recherche européenne visant à trouver un traitement pour la SLA. Le professeur Leonard H. van den Berg, président de TRICALS, professeur de neurologie au centre médical universitaire d'Utrecht, aux Pays-Bas, et investigateur principal de l'étude, explique : "Le consortium TRICALS est fier de collaborer avec Ferrer, car il s'agit d'une étude importante, et nous sommes impatients d'offrir un support supplémentaire tout au long de l'étude. Nous espérons qu’édaravone par voie orale donnera des résultats positifs et sera bénéfique pour les personnes diagnostiquées de SLA, comme un traitement plus efficace et disponible".
Cette étape majeure intervient peu après que Ferrer ait annoncé son accord de licence avec Treeway - une société néerlandaise de biotechnologie en phase clinique fondée par des patients SLA - pour le développement et la commercialisation du FNP122 en SLA dans certains territoires, dont l'Europe et certains pays asiatiques.
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