RADICAVA ORS® (edaravone) maintenant disponible aux États-Unis pour le traitement de la SLA

04-07-2022

RADICAVA ORS offre aux personnes atteintes de SLA une option de traitement par voie orale qui présente la même efficacité que la formulation IV de l'edaravone.

Mitsubishi Tanabe Pharma America a annoncé que RADICAVA ORS® (edaravone) est désormais disponible aux États-Unis (U.S.) pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative actuellement incurable et qui peut progresser rapidement. RADICAVA ORS - approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 12 mai 2022 - est une forme de suspension orale d'edaravone, l'ingrédient actif de RADICAVA® (edaravone), un traitement intraveineux (IV) approuvé par la FDA qui a démontré dans un essai pivot qu'il contribuait à ralentir la perte de fonction physique dans la SLA.

"Je suis fier d'annoncer le lancement de RADICAVA ORS, qui est disponible pour les personnes éligibles atteintes de SLA aux États-Unis à partir d'aujourd'hui", a déclaré Atsushi Fujimoto, président de la MTPA. "RADICAVA ORS représente une nouvelle option thérapeutique importante qui peut être déterminante pour ralentir la perte de fonction physique dans la SLA. Je suis impatient de voir ce produit administré par voie orale avoir un impact sur la vie des patients et des soignants."

Lors des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents (≥10%) rapportés chez les patients traités par RADICAVA étaient les contusions (15%), les troubles de la marche (13%) et les céphalées (10%). Dans une étude ouverte, une fatigue a également été observée chez 7,6 % des patients recevant RADICAVA ORS.

RADICAVA ORS est approuvé en tant que dose de 5 ml pouvant être prise par voie orale ou par sonde d'alimentation, offrant ainsi une option d'administration portable et flexible aux patients atteints de SLA, sans qu'une perfusion soit nécessaire. Avec les instructions appropriées d'un prestataire de soins de santé (PS), l'administration de RADICAVA ORS peut ne prendre que quelques minutes les jours de traitement. RADICAVA ORS doit être pris le matin après une nuit à jeun de huit heures. Pour en savoir plus sur RADICAVA ORS, visitez RADICAVA.com/update. 

Traduction : Gerda Eynatten-Bové
                                                                                      
Source: Mitsubishi Tanabe Pharma America

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