Selon une étude, la sécurité des interfaces cerveau-ordinateur est similaire à celle des autres dispositifs neurologiques implantés

Pour les personnes paralysées à la suite d'une lésion ou d'une maladie neurologique, telle que la SLA (également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig), un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, les interfaces cerveau-ordinateur (ICC) peuvent potentiellement rétablir la communication, la mobilité et l'indépendance en transmettant des informations directement du cerveau à un ordinateur ou à une autre technologie d'assistance.

Bien que les capteurs cérébraux implantés, qui constituent le composant central de nombreuses interfaces cerveau-ordinateur, soient utilisés dans des études neuroscientifiques sur des animaux depuis des décennies et qu'ils aient été approuvés pour une utilisation à court terme (<30 jours) chez l'homme, la sécurité à long terme de cette technologie chez l'homme est inconnue.

Les nouveaux résultats de l'étude de faisabilité prospective, ouverte et non randomisée BrainGate, le plus grand et le plus ancien essai clinique d'un BCI implanté, suggèrent que la sécurité de ces capteurs est similaire à celle d'autres dispositifs neurologiques implantés de manière chronique.

L'essai clinique BrainGate est mené par un consortium de chercheurs de plusieurs institutions, dont le Massachusetts General Hospital (MGH), qui travaillent au développement de BCI pour les personnes atteintes de paralysie causée par une maladie ou une lésion neurologique.

Ce nouveau rapport, publié dans Neurology par une équipe dirigée par le MGH, a examiné les données de 14 adultes atteints de quadriparésie (faiblesse des quatre membres) due à une lésion de la moelle épinière, à un accident vasculaire cérébral du tronc cérébral ou à la SLA, qui ont participé à l'essai BrainGate entre 2004 et 2021 dans sept sites cliniques aux États-Unis.

Les participants ont subi une implantation chirurgicale d'un ou deux réseaux de microélectrodes dans une partie du cerveau responsable de la génération des signaux électriques qui contrôlent le mouvement des membres. Grâce à ces réseaux de microélectrodes "Utah", les signaux cérébraux associés à l'intention de bouger un membre peuvent ensuite être envoyés à un ordinateur proche qui décode le signal en temps réel et permet à l'utilisateur de contrôler un dispositif externe simplement en pensant à bouger une partie de son corps.

Les auteurs de l'étude indiquent que sur les 14 participants à la recherche, la durée moyenne d'implantation du dispositif était de 872 jours, ce qui donne un total de 12.203 jours pour les analyses de sécurité. Il y a eu 68 événements indésirables liés au dispositif, dont 6 événements indésirables graves liés au dispositif.
L'événement indésirable le plus courant lié au dispositif était une irritation cutanée autour de la partie du dispositif qui relie le capteur implanté au système informatique externe. Il est important de noter qu'il n'y a eu aucun événement de sécurité nécessitant le retrait du dispositif, aucune infection du cerveau ou du système nerveux, et aucun événement indésirable entraînant une augmentation permanente de l'invalidité liée au dispositif expérimental.

"Ce rapport intermédiaire démontre que le système d'interface neurale BrainGate, qui fait toujours l'objet d'essais cliniques, présente jusqu'à présent un profil de sécurité comparable à celui de nombreux dispositifs neurologiques implantés approuvés, tels que les stimulateurs cérébraux profonds et les neurostimulateurs réactifs", déclare l'auteur principal Daniel Rubin, MD, PhD, médecin chercheur au Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CTNR) du département de neurologie du MGH et instructeur en neurologie à la Harvard Medical School.

"Compte tenu des progrès rapides récents de cette technologie et des gains de performance continus, ces données suggèrent un rapport risque/bénéfice favorable chez des individus sélectionnés de manière appropriée pour soutenir la recherche et le développement en cours."
                                                                                                                               Daniel Rubin, MD, PhD

Leigh Hochberg, MD, PhD, directeur du consortium et des essais cliniques BrainGate et auteur principal de l'article, a souligné l'importance des analyses de sécurité en cours à mesure que les interfaces cerveau-ordinateur placées par voie chirurgicale progressent dans les études cliniques.

"Alors que notre consortium a publié plus de 60 articles détaillant la capacité toujours plus grande d'exploiter les signaux neuronaux pour le contrôle intuitif des dispositifs de communication et de mobilité, la sécurité est la condition sine qua non de toute technologie médicale potentiellement utile", déclare Hochberg, qui codirige également le CNTR et est professeur d'ingénierie L. Herbert Ballou à l'université Brown, directeur du VA RR&D Center for Neurorestoration and Neurotechnology au VA Providence Healthcare System, et maître de conférences en neurologie à la Harvard Medical School.

Les personnes extraordinaires qui s'inscrivent à nos essais cliniques en cours sur le BrainGate, et aux premiers essais de toute neurotechnologie, méritent un crédit énorme. Elles s'inscrivent non pas pour en tirer un avantage personnel, mais parce qu'elles veulent aider".
                                                                                                                              Lee Hochberg, MD, PhD

Merit Cudkowicz, MD, MSc, chef du département de neurologie du MGH, directrice du Sean M. Healey & AMD Center for ALS, et professeur de neurologie Julieanne Dorn à la Harvard Medical School a applaudi l'étude BrainGate. "Les essais cliniques de neurotechnologies innovantes et de BCI sont incroyablement excitants, surtout en ce qui concerne des maladies comme la SLA ou les lésions de la moelle épinière, pour lesquelles il n'existe toujours pas de traitement curatif", dit-elle. "Parallèlement aux essais de plateforme de nouveaux médicaments, notre Centre de neurotechnologie et de neuro-récupération continue de jouer un rôle de premier plan dans la direction, la réalisation et le développement des essais cliniques qui fournissent de nouvelles méthodes prometteuses pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies neurologiques."

Traduction: Gerda Eynatten-Bové

Source: News Medical