NeuroSense Therapeutics reçoit la désignation européenne de médicament orphelin pour le traitement de la SLA

NeuroSense, une société de biotechnologie qui développe un traitement pour la SLA, a reçu la désignation de médicament orphelin pour son premier médicament, PrimeC, de l'Agence européenne des médicaments.

HERZLIYA, Israël, - NeuroSense Therapeutics, une société biopharmaceutique de stade clinique, se concentre sur la recherche et le développement de thérapies innovantes ciblées pour les maladies neurodégénératives. Leur traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), qui repose sur une nouvelle combinaison de médicaments visant à ralentir ou à arrêter la progression de la maladie, a reçu la désignation de médicament orphelin de l'EMA (Agence européenne des médicaments) pour leur premier candidat, PrimeC. La décision de l'EMA vient compléter une désignation orpheline antérieure, accordée en 2020 par l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Ces deux désignations octroient à PrimeC sept et dix ans d'exclusivité commerciale aux États-Unis et dans l'Union européenne, respectivement.

PrimeC, un médicament de combinaison unique, a récemment présenté des résultats cliniques prometteurs obtenus lors de l'analyse intermédiaire de l'étude clinique de phase IIa. Les résultats ont récemment été communiqués lors de deux conférences clés consacrées à la SLA, à savoir la International MND Conference et le symposium ALS One, au cours desquelles ils ont suscité beaucoup d'intérêt. L'étude est actuellement en cours au centre médical Sourasky de Tel-Aviv et devrait se poursuivre jusqu'en février 2021.

La décision de l'EMA d'accorder la désignation orpheline à PrimeC est venue à la suite d'une autre réussite : la Commission européenne a accordé à NeuroSense un label d'excellence, témoignant ainsi de sa confiance dans les programmes scientifiques et cliniques de NeuroSense.

Alon Ben-Noon, CEO de NeuroSense Therapeutics, a déclaré : « Nous sommes encouragés par ces résultats et nous sommes impatients d'accélérer le développement de PrimeC en Europe, aux Etats-Unis et dans le monde entier. Notre équipe chez NeuroSense a pour mission de mettre PrimeC à la disposition des patients souffrant de la maladie débilitante qu'est la SLA. En collaboration avec notre Conseil consultatif scientifique, qui a été récemment enrichi de leaders d'opinion de renommée mondiale dans le domaine de la SLA, notamment la professeur Merit Cudkowicz, chef du service de neurologie du Mass General Hospital, la professeur Orla Hardiman du Beaumont Hospital et Dr Jinsy Andrews de l'Université de Columbia, nous espérons pouvoir proposer très prochainement une nouvelle méthode de traitement aux patients atteints de SLA ».

Dr Oron Yacoby-Zeevi, directeur scientifique chez NeuroSense, ajoute : « C'est un grand honneur pour moi et pour nous tous à NeuroSense Therapeutics de travailler en étroite collaboration avec des scientifiques et des cliniciens de renommée mondiale, qui ont tous des antécédents impressionnants en matière de pratique clinique et de recherche dans le domaine de la SLA. En outre, cette collaboration permet de diriger et d'accélérer le développement de PrimeC au profit des patients atteints de SLA. »

Concernant NeuroSense Therapeutics
NeuroSense Therapeutics est une société de stade clinique fondée en 2016, qui développe des traitements innovants pour les patients atteints de SLA, ainsi que pour les patients souffrant d'autres maladies neurodégénératives.

PrimeC a obtenu des résultats exceptionnels dans des modèles précliniques de la SLA. Ces résultats étaient nettement supérieurs à ceux d'autres médicaments expérimentaux ou approuvés testés dans des modèles de ce type.

Traduction : Emilie Poissonnier

Source : PR Newswire