Stop ultomiris CHAMPION

20-08-2021

Chère Communauté SLA,

Aujourd'hui, nous partageons la décevante nouvelle que nous avons pris la décision difficile d'arrêter l'étude de phase III CHAMPION-ALS, suivant la recommandation de l'Independent Data Monitoring Committee (IDMC), suite à leur examen des données de l'analyse intérimaire pré-planifiée. L'IDMC a recommandé l'arrêt de l'étude en raison du manque d'efficacité. Pour plus d'informations, veuillez consulter le communiqué de presse ici.

Nous sommes déçus par ce résultat et ce qu'il signifie pour les patients atteints de cette maladie dévastatrice et leurs familles.

Nous tenons à remercier sincèrement la Communauté SLA entière ainsi que les investigateurs et les professionnels de santé qui ont consacré leur temps et leur expertise à cette étude. Dès le début de l'élaboration du protocole, nous nous sommes associés à la Communauté pour concevoir l'étude CHAMPION-ALS avec une approche directe vers la phase III afin de permettre un développement plus rapide menant à des réponses scientifiques solides aussi vite que possible étant donné le besoin important et urgent de traitement. 

Les patients qui sont inclus dans cette étude globale cesseront de prendre le médicament de l'étude et effectueront toutes les évaluations de suivi nécessaires. Les données de l'étude seront fournies à la communauté des chercheurs pour soutenir les efforts scientifiques futurs. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été observé et les données sont conformes au profil de sécurité établi d'Ultomiris (ravulizumab).

Nous restons confiants du potentiel du ciblage de C5 pour les maladies induites par le complément et restons pleinement engagés dans nos efforts pour servir la communauté des maladies rares.  

Nous vous remercions de votre soutien et de votre participation à ce programme. C'est avec admiration et reconnaissance sincères que nous remercions tous ceux qui se sont portés volontaires pour participer à cette étude.

Source: patient advocacy mailbox Alexion