Apellis présente les principaux résultats de l'étude de phase 2 MERIDIAN sur la SLA

Apellis Pharmaceuticals a annoncé que l'étude de phase 2 MERIDIAN portant sur le pegcetacoplan systémique pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir le score de rang de l'évaluation combinée de la fonction et de la survie (CAFS) à la semaine 52. L'étude n'a pas non plus atteint les principaux critères secondaires d'efficacité. Le pegcetacoplan systémique a été bien toléré dans l'étude et les données étaient conformes au profil de sécurité établi.

En raison du manque d'efficacité, Apellis et Sobi prévoient d'interrompre le développement du pegcetacoplan systémique pour la SLA. En avril, Apellis et Sobi ont interrompu le traitement dans la partie ouverte de l'étude, à la suite d'une recommandation d'un comité indépendant de contrôle des données.

"Nous sommes déçus par les résultats de l'étude MERIDIAN, en particulier au nom de la communauté de la SLA qui attend de nouveaux traitements pour cette maladie complexe et implacable. Nous tenons à remercier sincèrement les participants à l'étude et leurs aidants du monde entier qui ont contribué à cette importante recherche", a déclaré Jeffrey Eisele, Ph.D., directeur du développement d'Apellis. "Nous espérons que les données générées par cette étude continueront à soutenir la recherche et le développement futurs dans le domaine de la SLA.

L'ensemble des données de MERIDIAN est en cours d'analyse et des données détaillées devraient être présentées lors d'une prochaine réunion médicale.

A propos de l'étude de phase 2 MERIDIAN
L'étude de phase 2 MERIDIAN (NCT04579666) est une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du pegcetacoplan systémique chez environ 250 adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) sporadique. Les participants à l'étude ont été randomisés dans un rapport 2:1 pour recevoir du pegcetacoplan ou un placebo tout en continuant à recevoir leur traitement standard pour la SLA pendant 52 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'évaluation combinée de la fonction et de la survie (CAFS). Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent des mesures de la fonction globale, de la survie, de la fonction pulmonaire et de la force musculaire. Après 52 semaines, tous les participants à l'étude devaient recevoir du pegcetacoplan. Afin de réduire le fardeau des personnes vivant avec la SLA et de leurs soignants, l'étude a été conçue pour minimiser le nombre de visites en clinique.

A propos de Pegcetacoplan
Le pegcetacoplan est une thérapie C3 ciblée conçue pour réguler l'activation excessive de la cascade du complément, une partie du système immunitaire de l'organisme, qui peut conduire à l'apparition et à la progression de la SLA.

Traduction : Gerda Eynatten-Bové
Source: GlobalNewsWire