EISAI retire sa demande d’enregistrement de préparation a base de mecobalamine a très haute dose pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique

Communique de presse

Eisai Co. Ltd (siège : Tokyo , CEO : Haruo Naito, « Eisai ») a annonce aujourd’hui le retrait de sa demande d’autorisation pour un nouveau produit a base de mecobalamine a très haute dose (code développement : E0302) pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) au Japon.

Le 27 mai, 2015, Eisai avait déposé une demande d’autorisation de nouveau produit pour la mecobalamine dans le traitement de la SLA.

A la suite de diverses réunions avec l’agence des produits pharmaceutiques et médicaux (PMDA), le dossier soumis n’a pas été retenu suffisant pour une approbation et Eisai l’a donc retiré. Eisai va réexaminer avec soin la stratégie de développement future de la Mecobalamine après consultation des autorités réglementaires.

La SLA est une maladie neurodégénérative non traitable et progressive qui provoque une grave atrophie et faiblesse musculaire. Avec les options de traitement actuelles très limitées, il s’agit d’une maladie présentant un fort besoin médical non satisfait.

Eisai regarde la neurologie comme un domaine thérapeutique prioritaire et est engagée dans le développement de nouveaux médicaments dans ce domaine , pour satisfaire les besoins médicaux existants en neurologie et pour continuer a apporter de nouveaux progrès pour les patients et leurs familles.

Traduction : J. Rolland

Source : Eisai

Eisai introduit une demande de nouvelle médication pour mécobalamine - Cliquez ici