MediciNova a communiqué des résultats exploratoires intérimaires d’un essai clinique SLA sur le MN-166 (Ibudilast) lors de la 69e réunion annuelle de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) à Boston.

LA JOLLA, en Californie, MediciNova, Inc., a annoncé que le chercheur principal Dr Benjamin Rix Brooks, directeur du Carolinas HealthCare System's Neuromuscular/ALS-MDA Center, a présenté, lors de la 69e réunion annuelle à Boston, des résultats exploratoires intérimaires de l’essai clinique SLA par MediciNova sur le MN-166 (ibudilast) en cours à l’Académie Américaine de Neurologie (AAN).

L’analyse exploratoire provisoire du taux de survie a été menée sur 47 patients SLA randomisés et sans assistance ventilatoire non-invasive, qui ont terminé le traitement par protocole (groupe PP = ayant effectué 6 mois de test en double-aveugle et une période de 6 mois en prolongation ouverte, n = 31), par rapport à des sujets retirés de l’étude avant la période ouverte (groupe ET, n = 16). Le taux de survie après cette période ouverte était significativement plus élevé dans le groupe de sujets ayant suivi le traitement complet (groupe PP) que dans le groupe de sujets retirés avant la période ouverte (groupe ET, p = 0,007).

L’analyse exploratoire provisoire de la force musculaire a évalué 26 sujets ayant terminé la période d’étude complet (groupe PP) et les a réévalués deux semaines plus tard. Ces 26 sujets ont été regroupés en sous-groupes selon le type d’apparition de SLA, sous sa forme bulbaire ou spinale. L’analyse exploratoire provisoire compare les résultats cliniques pour ces sujets par rapport à deux moments précis: après 12 mois (fin de la période de 6 mois de prolongation ouverte) vs après 12 mois + 2 semaines (après deux semaines sans MN-166), afin de déterminer l’effet de l’arrêt du traitement MN-166 (ibudilast) sur les résultats cliniques.

Les principales constatations de cette analyse intermédiaire exploratoire, incluant l’analyse des sous-groupes triés par forme d’apparition de la SLA, sont résumées ci-dessous.

1. Il y a une diminution significative de la force musculaire deux semaines après l’arrêt de la prise de MN-166 (ibudilast) pour la flexion des hanches, des jambes et du cou mesurée par les tests musculaires manuels : 

Sous-groupe SLA bulbaire (n=9)

- Flexion des hanches (p=0.023*)
- Flexion des jambes (p=0.051)
- Flexion du cou (p=0.021*)

Sous-groupe SLA spinale (n=17)

- Flexion des hanches (p=0.020*)
- Flexion des jambes (p=0.219)
- Flexion du cou (p=0.083)

Tous les patients SLA (n=26) 

- Flexion des hanches, mesure de la force musculaire des hanches (p=0.001*)
- Flexion des jambes, mesure de la force musculaire des jambes (p=0.049*)
- Flexion du cou, mesure de la force musculaire du cou (p=0.004*)

* statistiquement signifiant

2. L’état des motoneurones inférieurs s’est détérioré de façon significative chez les patients SLA spinale, cependant, aucune variation significative n’a été observée chez les patients SLA bulbaire, après 12 mois, tel que mesuré selon l’échelle ‘Brisbane-Sydney UMN-LMN ALS burden scale’ (patients avec apparition dans les bras : p = 0,0001, patients avec apparition dans les jambes : p = 0,0004).

Le Dr Benjamin Brooks, directeur du Carolinas HealthCare System's Neuromuscular/ALS-MDA Center, a déclaré : « Nous sommes encouragés par les données provisoires disponibles à présent suite à cette analyse exploratoire. Cette analyse de sous-groupes suggère que les patients SLA bulbaire peuvent être une cible pour de futurs essais cliniques parce que nous n’avons constaté aucun changement dans les motoneurones SLA de ce sous-groupe, selon l’échelle ‘Brisbane-Sydney UMN-LMN ALS burden scale’. Mais une analyse plus approfondie est nécessaire car ce n’est peut-être pas le seul groupe susceptible, mais seulement le groupe que l'on peut cerner dans une étude clinique conçue comme nous l’avons fait. » 

Traduction : Fabien

Source : GlobeNewswire

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